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2015年,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对外发布。从此,覆盖创新药研发、审批、支付、市场准入及国际化的全链条政策体系持续完善,拉开了我国创新药黄金发展期的序幕。今年1月份,国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。这将深化我国药品医疗器械监管全过程改革,推动我国从制药大国向制药强国跨越。6月13日召开的国务院常务会议指出,要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。:(1)(2)
当下,国产创新药企已经从低水平重复式创新、跟随式创新向原发性创新迈进,越来越多具备全球竞争力的原创靶点药物诞生于中国实验室;在ADC(抗体偶联药物)、细胞治疗、基因疗法等前沿领域,来自中国的突破性进展频现。在代谢疾病赛道上,GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)类药物引发开发热潮,国内企业通过分子结构优化、长效制剂开发等追赶国际巨头。:(1)(2)
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