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默沙东(MRK)旗下重磅抗癌药物Keytruda(中文商品名可瑞达)获得扩大适应症使用的监管批准。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Keytruda用于治疗肿瘤表达PD-L1蛋白、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成年患者。:(1)(2)
为了实现穿透式监管,推动监管关口前移,还需要进一步发挥“药品追溯码”的作用。药品追溯码记录了药品从生产到流通的全过程信息,相当于每盒药品的“电子身份证”,国家医保局早于去年就启动药品追溯码监管应用试点。:(1)(2)
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