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2015年，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对外发布。从此，覆盖创新药研发、审批、支付、市场准入及国际化的全链条政策体系持续完善，拉开了我国创新药黄金发展期的序幕。今年1月份，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。这将深化我国药品医疗器械监管全过程改革，推动我国从制药大国向制药强国跨越。6月13日召开的国务院常务会议指出，要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。：(1)(2)
默沙东（MRK）旗下重磅抗癌药物Keytruda（中文商品名可瑞达）获得扩大适应症使用的监管批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Keytruda用于治疗肿瘤表达PD-L1蛋白、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成年患者。：(1)(2)
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