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2015年,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对外发布。从此,覆盖创新药研发、审批、支付、市场准入及国际化的全链条政策体系持续完善,拉开了我国创新药黄金发展期的序幕。今年1月份,国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。这将深化我国药品医疗器械监管全过程改革,推动我国从制药大国向制药强国跨越。6月13日召开的国务院常务会议指出,要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。:(1)(2)
武汉大学大健康法治研究中心副主任周围对第一财经分析说,利用穿透式审计的微观洞察与宏观统筹相结合特征,可打破传统监管的信息壁垒。例如,针对药品生产的原材料采购环节,审计、核查供应商资质、采购合同条款、资金流向等,确保采购行为合规且无利益输送。但要实现“穿透式审计”,需要注重全流程数据跟踪与预警机制建设并强化跨部门协作。:(1)(2)
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