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2015年,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对外发布。从此,覆盖创新药研发、审批、支付、市场准入及国际化的全链条政策体系持续完善,拉开了我国创新药黄金发展期的序幕。今年1月份,国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。这将深化我国药品医疗器械监管全过程改革,推动我国从制药大国向制药强国跨越。6月13日召开的国务院常务会议指出,要更好促进“三医”协同发展和治理,完善公立医院补偿机制,支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求。:(1)(2)
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近期,从美国临床肿瘤学会(ASCO)年会到欧洲肾脏病学会年会,再到欧洲血液学协会(EHA)年会,医学界国际顶级学术会议不断,中国学者频频亮相其间,并以口头报告等形式在会议上展示研究成果。而回溯十年前,在“肿瘤学奥斯卡”ASCO年会上,中国新药研究仅有1项入选口头报告;2025年,由中国学者主导的70余项科研成果入选,其中包括34项口头报告。业界感叹:国产创新药的“DeepSeek时刻”已然到来。可以预期,这些来自ADC、细胞治疗等前沿领域的研究成果,将引领全球研发风向。:(1)(2)
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