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2015年，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对外发布。从此，覆盖创新药研发、审批、支付、市场准入及国际化的全链条政策体系持续完善，拉开了我国创新药黄金发展期的序幕。今年1月份，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。这将深化我国药品医疗器械监管全过程改革，推动我国从制药大国向制药强国跨越。6月13日召开的国务院常务会议指出，要更好促进“三医”协同发展和治理，完善公立医院补偿机制，支持医药企业提高创新能力，更好满足群众多元化就医用药需求。：(1)(2)
相关安全隐患已出现实际案例。美国消费品安全委员会报告显示，安克已记录19起与召回产品相关的起火爆炸事故，包括2起轻微灼伤和11起财产损失事件，累计损失超过60700美元。：(1)(2)
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